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铃木(中国)投资有限公司上海分公司 绿竹生物:核心产品带状疱疹疫苗研发进展顺利 专利布局初具成效


发布日期:2024-06-01 09:06    点击次数:196


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近日,绿竹生物-B(02480.HK)发布了2023年年度报告,公司发展势头强劲,特别是在其核心产品带状疱疹疫苗的研发上取得了显著进展,商业化进程持续加速。

作为一家专注于生物技术领域的高新技术企业,绿竹生物始终将创新作为企业发展的核心驱动力,以带来更高质量的产品与服务。自2023年5月在香港上市以来,绿竹生物凭借其创新能力和管线进展,在生物技术领域持续发展。

年报显示,绿竹生物截至2024年4月底已成功获得多项重要专利,这些专利主要集中于生物药物研发领域,为公司的长远发展奠定了坚实的基础。

根据年报披露,截至2023年12月31日,绿竹生物有与核心产品相关的三项发明专利及六项待批准申请。2023年,公司在全球范围内共保有24项知识产权,包括5项已授权专利和19个注册商标。

其中值得一提的是,于2023年7月份,绿竹生物的核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901在美国一期临床试验完成全部受试者入组,LZ901作为首款中美两地开展临床试验的国产疫苗,对于绿竹生物疫苗产品未来的全球商业化具有重大意义。关键专利的布局方面,在2024年4月,绿竹生物的LZ901在美国及澳洲均取得了发明专利;经统计,截至2024年4月底,绿竹生物已经在中国、美国、日本、俄罗斯、澳洲等五个国家获授LZ901专利,在欧洲、英国、加拿大、韩国的专利正处于审核过程中。

目前,LZ901已在2023年9月启动中国三期临床试验,并在2024年1月完成了26000人的受试者入组,目前正处于病例累积阶段。

根据药监局网站显示,除了这26000人疫苗效力实验外,绿竹生物还在江苏省开展了一项与进口疫苗Shingrix头对头的对比研究,主要观察两种疫苗在诱导细胞免疫方面的异同,目前也已完成入组。继一期临床研究期间进行的头对头试验后,绿竹生物在三期临床中又一次地展开了与Shingrix的对比研究,可见绿竹生物对自身产品以及未来的商业化充满信心。

根据最新的消息,绿竹生物的三期临床进展顺利。根据试验安排,预计将在今年年底前完成中期揭盲,最快可在年底前申报BLA,这也意味着LZ901最快有望在2025年底实现商业化。

带状疱疹作为一种主要影响老年人的疾病,其疫苗需求或显著增长。据弗若斯特沙利文预计,到2030年,国内带状疱疹疫苗市场将由2021年的6亿元增至281亿元,全球带状疱疹疫苗市场规模则将增至126亿美元,较2020年增长近400%。

目前,中国的带状疱疹疫苗接种率相对较低。据统计,自2020年6月国内引进葛兰素史克(GSK)的重组带疱疫苗Shingrix到2023年6月,国内两类带疱疫苗累计批签发量为426万支,以此推算我国50岁以上人群的接种率仅0.4%左右。

业内人士指出,按照当前的研发进度,绿竹生物研发的重组带状疱疹疫苗LZ901或成为国产第一款上市的重组带状疱疹疫苗,将获得显著的先发优势。LZ901预计定价相比目前已上市的带状疱疹疫苗更具性价比,如果LZ901能够成功进入国际市场,将有机会与全球疫苗巨头竞争,进一步扩大其市场影响力。另外,作为国产疫苗,LZ901在本土市场的推广和分发上可能更为高效,能够更快地响应市场变化和需求。

为了配套LZ901的商业化发展,绿竹生物于2021年在珠海市建设了疫苗生产基地,并于2023年1月份取得了广东省药监局颁发的《药品生产许可(金麒麟分析师)证》,为重组带状疱疹疫苗的商业化生产提供了可靠的保障。珠海市地处我国经济高度发达的粤港澳大湾区,为后续疫苗出海也提供了便利的地理优势。

与此同时,为了疫苗的量产,公司在珠海市建设的二期生产设施,规划建筑面积约12万平方米,已完成了7.2万平方米的生产厂房建设。根据年报披露,绿竹生物的新生产设施预计未来可提供每年不低于2,000万剂的疫苗产能。

展望未来,公司董事长孔健在报告中表示:“2024年,绿竹生物将继续重点关注核心产品在中美两国的临床进展,推进重组带状疱疹疫苗LZ901尽快进入到中国BLA申报阶段,同时加快美国临床研究试验铃木(中国)投资有限公司上海分公司,制定相应战略计划以促进国内外的商业化进程。”

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